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湖南省抽查医疗器械商62家 9家医疗器械商被查出问题

发布时间:2022-06-15 16:36:44 阅读: 来源:炉头厂家
湖南省抽查医疗器械商62家 9家医疗器械商被查出问题

10月10日,湖南省药监局发布《湖南省医疗器械流通领域经营行为整治抽查及处理情况公告》。

2016年8月28日至9月2日,湖南省局抽调检查人员30人,组成10个检查组,按照“双随机”和“异地交叉检查”的原则,对湖南省医疗器械流通领域62家经营企业开展了抽查检查。

其中,现将检查结果及处理情况为“注销医疗器械经营许可证或收回备案凭证、停止医疗器械经营”的就有9家。这9家医疗器械商各自被查出问题如下:

1、湖南省新一佳商业投资有限公司冷水江商场

检查中发现的问题:仓库未设立医疗器械专区;现场不能提供其医疗器械购进、储存等记录及相关票据。

处理情况:冷水江市食品药品监督管理局收回了《医疗器械经营备案凭证》,并责令停止经营医疗器械。

2、湖南华茂医疗器械有限公司

问题:该企业经营场所环境差;质量管理人员均不在岗;医疗器械采购、验收、销售等记录不全;未及时更新医疗器械质量管理制度。

处理:娄底市局已注销该企业的《医疗器械经营许可证》。

3、永州市鑫田医药有限公司

问题:该企业经营地址、仓库地址已经退租,已不具备经营条件,未向许可部门申请变更地址,自行停业。

处理:永州市局已注销该企业的《医疗器械经营许可证》。

4、株洲众美医疗器械有限公司

问题:大门关闭,多次通知企业负责人到场接受检查拒不执行。所在地食品药品监管部门采取查封强制措施,并告知企业负责人。企业负责人电话申请注销其许可证。

处理:株洲市局已注销该企业的《医疗器械经营许可证》。

5、湖南君瑞医疗器械有限公司

问题:企业已向邵阳市食品药品监督管理局递交停业报告。在检查过程中,企业申请注销,检查组中止现场检查,并向省局整治领导小组办公室报告。

处理:邵阳市局已注销该企业的《医疗器械经营许可证》。

6、怀化俊盛医疗器械有限公司

问题:检查组到达现场后,企业表示因经营不善,准备注销,并当场递交了注销报告,现场未开展检查。

处理:怀化市局对该企业的《医疗器械经营许可证》进行了注销。

7、怀化璟尚医疗器械有限公司

问题:企业已搬离注册地址,且经营许可证已过期,企业实际控制人赶至检查现场,表示不再从事医疗器械经营。

处理:该公司的《医疗器械经营许可证》已到期,未再延续申请,已停止了经营。

8、湖南大祺医疗设备有限公司

问题:该企业于8月26日向益阳市局提交注销申请,现场未开展检查。

处理:益阳市局已对该公司《医疗器械经营许可证》上网公示注销。

9、湖南时代阳光医药贸易有限公司

问题:该企业于2016年8月23日向长沙市食品药品监督管理局提交申请注销医疗器械经营许可报告。

处理:长沙市局已对该公司《医疗器械经营许可证》注销。

10月26日,湖南省药监局发布公告,在医疗器械流通领域经营行为整治工作中,截止10月底,该省共依法注销128家医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》,标注和公告37家医疗器械经营企业的《第二类医疗器械经营备案凭证》。

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