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【新闻】体外牛黄一波三折产业路宽叶丛菔

发布时间:2020-10-19 03:30:00 阅读: 来源:炉头厂家

体外牛黄:一波三折产业路

湖北日报

湖北农业信息网讯:2002年,体外培育牛黄技术一举拿下国家技术发明奖二等奖(一等奖空缺)。这是我国科学家继研发出人工麝香和人工虎骨之后,又一具有知识产权的濒危珍稀药材替代品,被誉为中药现代化的“里程碑”。然而,这把“金钥匙”敲开市场大门的产业化之路,却走得很艰难,可谓一波三折。武汉健民大鹏药业公司总经理喻萍说,由于体外培育牛黄在当时是新鲜事物,知识产权保护、应用范围、含体外培育牛黄的中成药的质量标准以及如何定价等一系列问题,在国家有关政策法规中都是空白。“这些障碍让产业化一下子艰难起来。”喻萍说,就像望见一座金山,却没有爬山的“梯子”。直至2004年,国家才明确体外培育牛黄可等同天然牛黄使用。“这之前没有厂家敢用你的产品,也不知道用在哪里。”市面上,含牛黄成分的中成药,牛黄含量到底有多少,是真是假,怎么检测,都没有标准。健民大鹏决定自己“搭梯子”,为行业规范呼吁奔走。经过长期技术摸索,公司科研人员发现,天然牛黄的胆红素是结合的,人工牛黄的胆红素是游离状态,而体外培育牛黄的胆红素也是结合的。通过“扫描”胆红素,牛黄真假优劣一测便知。在健民大鹏及多家权威机构努力下,含牛黄的中成药质量标准提升工作,最终纳入国家药典委员会“十二五”中成药专项管理规划。 更棘手的问题还在后面。1998年,体外培育牛黄被卫生部批准为国家一类新药后,曾在武汉生化制药厂小批量试产。当大鹏药业买下体外培育牛黄知识产权后,持有生产许可证的生化制药厂并未停产。“一女二嫁”很快出现恶性竞争。这场纠纷直至2009年,才以健民大鹏出资数千万元买断生化制药厂的生产和经营权而画上句号。“十几年前,同济医学院蔡红娇教授历经多年研制成功体外培育牛黄技术,因缺钱无法规模化生产,险些步丽珠得乐后尘,南下广州。”喻萍说,通过努力,政府和企业最终让这把“金钥匙”留在了湖北,按目前的发展速度,预计3年后有望上市。

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